「WAKFlow HLA抗体クラスⅠ＆Ⅱ(ICFA)」製品仕様変更および添付文書改訂のお知らせ
このたび、「WAKFlow HLA抗体クラスⅠ＆Ⅱ(ICFA)」おきまして、従来の添付文書では、抗凝血剤としてＥＤＴＡを使用した場合のみの溶血操作方法を記載しておりましたが、ＡＣＤあるいはヘパリンを使用した場合の操作方法を追加しました。
これに伴い、下記の構成試薬の容量を変更しました。
② 10倍濃度溶血試薬・・・・・・9.6mL × 1本 ⇒ 9.6mL × 2本
④ 10倍濃度洗浄液Ⅱ・・・・・・・12mL × 1本 ⇒ 30mL × 1本
また、その他、一部の操作方法も変更しております。添付文書は第3版に改訂し、これらの変更箇所に※※下線をつけておりますので、ご確認のうえ操作を行ってください。
製品開始ロットは、L0A
製造月は、2011年3月でございます。
今後とも弊社製品をご愛顧いただきますよう、よろしくお願い申しあげます。
これに伴い、下記の構成試薬の容量を変更しました。
② 10倍濃度溶血試薬・・・・・・9.6mL × 1本 ⇒ 9.6mL × 2本
④ 10倍濃度洗浄液Ⅱ・・・・・・・12mL × 1本 ⇒ 30mL × 1本
また、その他、一部の操作方法も変更しております。添付文書は第3版に改訂し、これらの変更箇所に※※下線をつけておりますので、ご確認のうえ操作を行ってください。
製品開始ロットは、L0A
製造月は、2011年3月でございます。
今後とも弊社製品をご愛顧いただきますよう、よろしくお願い申しあげます。
